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奧扎格雷

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奧扎格雷 , 生產(chǎn)廠家:奉新全輝醫(yī)藥科技有限公司

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英文名:Ozagrel 分子式:C13H12N2O2 分子重量:228.25 CAS 注冊號:82571-53-7 特征及特性:白色或類白色結(jié)晶性粉末;含奧扎格雷(C13H12N2O2)不少于98.5%;在甲醇中微溶,在水中極微溶解,在氯仿中幾乎不溶,在氫氧化鈉試液中溶解;熔點(diǎn):221℃~226℃;pH 4.5~5.5;;干燥失重: ≤0.5%;熾灼殘渣≤0.1%; 重金屬≤10ppm;四氯化碳<0.0004%;三氯甲烷<0.006%;

用途:用于治療急性血栓腦梗死和腦梗死所伴隨的運(yùn)動障礙

【作用和用途】

可抑制TXA2合成酶,具有抗血小板聚集和解除血管痙攣的作用。

臨床上用于蛛網(wǎng)膜下腔出血手術(shù)后血管痙攣及其并發(fā)腦缺血癥狀的改善。

【用法】

靜滴:每日mg,與其他抗血小板藥合用時,可減量.

副作用

可出現(xiàn)出血傾向。

性狀:白色或類白色的結(jié)晶性粉末。 在水中極微溶,在甲醇中微溶,在氯仿中幾乎不溶,在氫氧化鈉試液中溶解。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(中國藥典1995年版二部附錄ⅥC)為221~226℃。

鑒別

(1)取本品約10mg,加2%的碘化鉀溶液和4%的碘酸鉀溶液各0.5ml置水浴中加熱1分鐘,加0.1%的淀粉溶液4滴即顯藍(lán)色。 (2)取本品10mg,加桅櫞酸醋酐試液1ml,于熱水中加熱,即顯深紅色。 (3)紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致。

檢查

酸度 取本品0.10g,加新沸過的水10ml,溶解后,放冷,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH)Ph值應(yīng)為4.5~5.5。 溶液的澄清度與顏色 取本品0.20g,加氫氧化鈉試液5ml溶解后,加水至10ml溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液比較(中國藥典1995年版二部附錄ⅨA第一法)不得更深。 有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,加甲醇微熱制成每1ml中含5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,加甲醇稀釋成每1ml中含0.05mg的溶液作為對照溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤB)試驗,吸取上述兩種溶液各20μl分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板(取硅膠GF下254??用5%磷酸二氫鈉溶液調(diào)成糊狀制成)上,用醋酸乙酯-異丙醇-水-氨水(7∶14∶5∶0.6)為展開劑,展開后,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視,供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),與對照溶液所顯的主斑點(diǎn)比較,不得更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(中國藥典1995年版二部附錄ⅤⅢL)。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅤⅢN)遺留殘渣不得過0.1%。 重金屬 取本品1.0g,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅤⅢH第三法),含重金屬不得過百萬分。

含量測定

取本品0.35g,精密稱定,加中性乙醇40ml,于水浴上加熱使溶解,放冷,加酚酞指示液二滴,用甲醇制氫氧化鉀液(0.1mol/L)滴定,每1ml的甲醇制氫氧化鉀液(0.1mol/L)相當(dāng)于22.83mg的C13H12N2O2。

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